Colombia aprobó el uso de la vacuna de Moderna contra la COVID-19
Este es el quinto biológico que recibe la autorización para ser aplicado en el ámbito del plan nacional de vacunación contra la enfermedad.
Por: Sammy Palomino Uribe / Anadolu
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) de Colombia informó este 25 de junio que otorgó autorización sanitaria de uso de emergencia (ASUE) para la vacuna contra la COVID-19 desarrollada por la farmacéutica Moderna Switzerland GmbH.
“La Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora por medio del Acta No. 1 de 2021 séptima parte, en sesión extraordinaria permanente del 24 de junio del 2021, emitió concepto recomendando aprobar la solicitud de ASUE para la vacuna contra COVID-19 de Moderna, luego de evaluar la documentación allegada, encontrando un balance riesgo-beneficio favorable”, publicó en un comunicado de prensa.
Este biológico se encuentra indicado para la inmunización activa de personas mayores de 18 años, en una serie de 2 dosis, con un intervalo de 28 días. Cada dosis de la vacuna contiene 0.5 ml con 100 microgramos de ARN mensajero, que codifica proteína del virus SARS-CoV-2.
“La estabilidad del biológico sin abrir es a una temperatura entre 2 °C y 8 °C, protegida de la luz, durante un máximo de 30 días. Dentro de este periodo, se puede transportar durante 12 horas. Una vez descongelada, la vacuna no se debe volver a congelar. La vacuna sin abrir puede almacenarse entre 8 °C y 25 °C durante 24 horas tras extraerla de las condiciones de refrigeración”, indicó el Invima.
En total, el Invima ha otorgado autorización sanitaria de uso de emergencia a cinco vacunas contra el coronavirus: Pfizer, Sinovac, Janssen, AstraZeneca y Moderna.
La autoridad sanitaria reiteró que la figura de ASUE es diferente al registro sanitario. Es una autorización temporal y condicionada que permite el uso de medicamentos biológicos o de síntesis química que están destinados al diagnóstico, prevención o tratamiento de la COVID-19, pero que aún no cuentan con toda la información requerida para la obtención de un registro sanitario.
De acuerdo con la Organización Mundial de la Salud (OMS), la vacuna anticoronavirus de Moderna ha demostrado tener una eficacia de aproximadamente el 92%, a partir de los 14 días siguientes a la administración de la primera dosis.